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醫(yī)用內(nèi)窺鏡是集傳統(tǒng)光學(xué)、人體工程學(xué)、精密機械、現(xiàn)代電子、數(shù)學(xué)、軟件等于一體的檢測儀器,經(jīng)人體的天然孔道,或者是經(jīng)手術(shù)做的小切口進入人體內(nèi),可以幫助醫(yī)生觀察X射線不能顯示的人體器官病變情況。
我國醫(yī)用電子內(nèi)窺鏡行業(yè)盡管發(fā)展時間相對較短,但是從最開始完全依賴進口產(chǎn)品,到模仿改制、學(xué)習(xí)創(chuàng)新,發(fā)展速度飛快。目前,我國大部分醫(yī)用內(nèi)窺鏡生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)具備低端醫(yī)用內(nèi)窺鏡產(chǎn)品生產(chǎn)與研發(fā)能力,一些大型企業(yè)在中端醫(yī)用內(nèi)窺鏡市場占據(jù)一定份額,少數(shù)企業(yè)在部分醫(yī)用內(nèi)窺鏡細分領(lǐng)域高端市場實現(xiàn)了零的突破。
行業(yè)特點
隨著醫(yī)用內(nèi)窺鏡技術(shù)的普及和內(nèi)窺鏡加工工藝的提高,內(nèi)窺鏡應(yīng)用已覆蓋消化內(nèi)科、呼吸科、普外科、耳鼻喉科、骨科、泌尿外科、婦科等多個科室,成為不可或缺的醫(yī)用診斷和手術(shù)設(shè)備。醫(yī)用內(nèi)窺鏡行業(yè)在發(fā)展中呈現(xiàn)出以下特點:
一是高技術(shù)壁壘。醫(yī)用內(nèi)窺鏡行業(yè)是一個多學(xué)科交叉的知識密集型高新技術(shù)產(chǎn)業(yè),產(chǎn)品綜合了醫(yī)學(xué)、生物工程、光學(xué)、電子學(xué)、精密制造、圖像處理、醫(yī)用材料、光機電信息等多種學(xué)科,具有較高的技術(shù)壁壘。企業(yè)需要針對不同科室、不同疾病和不同診療手段,研發(fā)、生產(chǎn)出不同系列、不同規(guī)格型號的產(chǎn)品,才能滿足醫(yī)療機構(gòu)的診斷和治療要求,而醫(yī)用內(nèi)窺鏡產(chǎn)品專有技術(shù)的積累和研究開發(fā)能力的形成是一個長期過程,一般企業(yè)在短時間內(nèi)無法迅速實現(xiàn)。
二是品牌效應(yīng)明顯。醫(yī)用內(nèi)窺鏡被用于臨床診斷和微創(chuàng)治療,直接關(guān)系患者的生命健康,醫(yī)療機構(gòu)對產(chǎn)品質(zhì)量及品牌尤其重視,在接納新品牌前通常要經(jīng)過嚴格的調(diào)查和驗證,因此形成品牌效應(yīng)需要較長時間積累。另外,由于不同品牌醫(yī)用內(nèi)窺鏡的視場角、邊緣光效、角分辨率和視場質(zhì)量存在一定差異,內(nèi)鏡醫(yī)師在操作培訓(xùn)及手術(shù)實施過程中會養(yǎng)成特定的產(chǎn)品偏好,而醫(yī)療機構(gòu)從患者的安全角度考慮,通常也會選擇內(nèi)鏡醫(yī)師習(xí)慣使用的醫(yī)用內(nèi)窺鏡品牌。
三是資金投入大。醫(yī)用內(nèi)窺鏡產(chǎn)品精密,對加工、檢驗設(shè)備及工藝要求較高,前期一次性投入較大;技術(shù)含量較高,產(chǎn)品開發(fā)周期較長,從研發(fā)立項到產(chǎn)品上市需要通過設(shè)計、試制、檢測、臨床試驗、注冊審批等步驟,一般需要3~5年。目前,醫(yī)用內(nèi)窺鏡行業(yè)正處于快速發(fā)展期,新產(chǎn)品研發(fā)是企業(yè)發(fā)展的支柱,需要持續(xù)、高額的研發(fā)投入。
市場規(guī)模
2015年,我國醫(yī)用內(nèi)窺鏡市場規(guī)模為143.78億元,增速為20.5%;2017年,市場規(guī)模增長至195.08億元,增速為15.3%。
從細分市場看,我國醫(yī)用內(nèi)窺鏡市場可以分為軟鏡產(chǎn)品、硬管鏡產(chǎn)品、附件產(chǎn)品和設(shè)備儀器4個領(lǐng)域。2017年,我國醫(yī)用內(nèi)窺鏡4個細分領(lǐng)域市場規(guī)模差異較小,其中硬管鏡市場份額最大,為27.66%;附件市場份額次之,為27.60%;設(shè)備市場份額為25.37%;軟鏡市場份額最低,為19.37%。
受經(jīng)濟發(fā)展水平不平衡的影響,我國醫(yī)用內(nèi)窺鏡的消費呈現(xiàn)出明顯的區(qū)域性特征。2017年,華東地區(qū)醫(yī)用內(nèi)窺鏡的需求占國內(nèi)總需求的32.6%,華北地區(qū)醫(yī)用內(nèi)窺鏡的需求占國內(nèi)總需求的21.4%,華南地區(qū)市場份額為17.4%,其他區(qū)域醫(yī)用內(nèi)窺鏡的需求規(guī)模整體較小。
從對外貿(mào)易看,我國自主內(nèi)窺鏡產(chǎn)品技術(shù)水平與國外產(chǎn)品仍有較大差距,尤其在中高端市場,對國外進口產(chǎn)品的依賴度依然較高。2017年,我國醫(yī)用內(nèi)窺鏡進口額為42億元,主要進口自日本、德國、美國和墨西哥等國家和地區(qū);同期出口額為6.02億元,出口市場分布比較廣泛,已出口至亞洲、歐洲、非洲及美洲的許多國家和地區(qū),其中我國香港地區(qū)是最大出口地,占全年出口總額的22.86%。
趨勢預(yù)測
醫(yī)用內(nèi)窺鏡在節(jié)省醫(yī)療開支、減輕手術(shù)痛苦、降低手術(shù)強度等方面具有突出作用,其優(yōu)勢已逐漸被醫(yī)患雙方認可。國家發(fā)改委于2017年印發(fā)的《增強制造業(yè)核心競爭力三年行動計劃(2018~2020年)》指出,要加快高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化及應(yīng)用,重點支持PET-MRI、超聲內(nèi)窺鏡、手術(shù)機器人等創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化。政策的支持將有利于我國醫(yī)用內(nèi)窺鏡行業(yè)朝著高技術(shù)、產(chǎn)業(yè)化方向發(fā)展。
目前,我國醫(yī)用內(nèi)窺鏡行業(yè)技術(shù)水平相對較低,大部分自主品牌以中低端產(chǎn)品為主,與進口產(chǎn)品差距較大,使得國內(nèi)相當一部分醫(yī)院不得不高價采購進口產(chǎn)品,而中小型醫(yī)院由于資金有限,只能放棄使用。鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院等中小型醫(yī)院內(nèi)窺鏡產(chǎn)品使用率較低,醫(yī)療資源相對緊張。國內(nèi)醫(yī)療機構(gòu),尤其是中小型醫(yī)療機構(gòu)迫切需要國產(chǎn)醫(yī)用內(nèi)窺鏡替代進口產(chǎn)品,因此,下游需求非常旺盛,這將促進醫(yī)用內(nèi)窺鏡行業(yè)持續(xù)發(fā)展。
整體上,我國醫(yī)用內(nèi)窺鏡市場容量大,行業(yè)發(fā)展前景較好。隨著社會老齡化加劇、環(huán)境問題不斷加重,消化道、呼吸道疾病的發(fā)病率不斷升高,內(nèi)窺鏡檢查的需求將逐漸加大。2019~2021年,我國醫(yī)用內(nèi)窺鏡市場規(guī)模將保持較快增長態(tài)勢,預(yù)計2021年市場規(guī)模將增長至335.26億元,增速為13.5%。
未來,醫(yī)用內(nèi)窺鏡的技術(shù)發(fā)展趨勢主要有兩個方向:
一是高分辨率、微型化。電子內(nèi)窺鏡屬于軟管內(nèi)窺鏡,具有高分辨率、高清晰度等優(yōu)點,相比硬管內(nèi)窺鏡,其在上下消化道等部位的診斷具有巨大優(yōu)勢,擁有廣闊的發(fā)展及應(yīng)用空間。目前內(nèi)窺鏡雖然已經(jīng)達到百萬像素,但醫(yī)學(xué)診斷和治療仍需更高分辨率的內(nèi)窺鏡,高分辨率仍是內(nèi)窺鏡的研究重點。另外,探頭的大小直接影響創(chuàng)傷的嚴重程度,探頭微型化可以減輕患者痛苦和不適度,并加速術(shù)后恢復(fù)。因此,微型化也是未來醫(yī)用內(nèi)窺鏡技術(shù)發(fā)展的重要方向。
二是智能化。隨著計算機、智能設(shè)備、機器人、大數(shù)據(jù)、云計算等產(chǎn)業(yè)的不斷發(fā)展以及醫(yī)療技術(shù)的不斷進步,未來醫(yī)用內(nèi)窺鏡技術(shù)將逐漸與其他技術(shù)相互融合,開發(fā)出計算機輔助的半自動診斷系統(tǒng),進而減少診斷對醫(yī)生經(jīng)驗的依賴性,提高診斷的正確率。而且,借助機器人動作精確、工作可靠的優(yōu)點,可使內(nèi)窺鏡手術(shù)更具安全性、準確性和便利性,大大減輕醫(yī)務(wù)人員的勞動強度。
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