深圳市創研數字通訊有限公司
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地址:深圳寶安35區東方鼎泰文創科技園212
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隨著微創醫療的發展趨勢越來越明確,作為微創醫療技術最早開展也最為成熟的內窺鏡產業歷經多次技術更迭后,備受醫患雙方的青睞。
內窺鏡最早萌芽于1850年代,經歷近170年的發展,從硬式內鏡,到半珂曲式內鏡,到軟式內鏡,以及電子內鏡,內窺鏡無論從呈像質量、操作便攜、以及患者耐受性上都有了極大的提升。同時應用領域也從消化道逐步擴大到多種人體天然孔道所及器官,乃至人工小切口診療器官。
隨著內窺鏡微創技術的普及和內窺鏡加工工藝的提高,內窺鏡市場迎來蓬勃發展。據數據統計顯示,2015年全球內窺鏡尺長規模達160億美元,該數值在2017年增長為185億美元,2019年約為250億美金。Markets and Markets預測全球內窺鏡設備市場以6.6%的復合年增長率增長,預計2022年,全球內窺鏡市場將突破300億美元。
我國內窺鏡開展時間較晚,但增長較快。從2012年的83億元人民幣增長到2019年240億元人民幣,復合增長率約15%,預計2022年將突破300億人民幣。
盡管我國的內窺鏡產業蓬勃發展,但仍存在明顯制約問題。首先是進口壟斷。數據統計顯示,我國整體內窺鏡市場國產占有率不足30%,在軟式內窺鏡領域更是外資巨頭壟斷。
除去技術壟斷,國外產品市占率高以外,我國還面臨著內鏡醫生嚴重短缺的難題。當前我國約有3萬多名內鏡醫生,每百萬人擁有的內鏡醫生約為22名,遠低于日本(每百萬人口250名)和韓國(每百萬人口120名)。內鏡醫生的培養周期較長,從基礎教育到專科培訓,需要超過10年的時間。
盡管我國內窺鏡市場的現狀存在明顯的國外壟斷現象,國內產品一直在中低端布局,隨著 CMOS 圖像傳感器技術的興起,將有望打破技術壟斷。我們將簡單介紹一下國內的老牌內鏡生產企業及創新型內鏡生產企業。
★ 澳華內鏡
上海澳華內鏡股份有限公司成立于1994年,歷經20余年發展,現已擁有覆蓋消化科、外科、呼吸科、耳鼻喉科、婦科、急診科、麻醉科、ICU等科室的內鏡產品。公司主要扎根于軟性內鏡及其耗材的研發與生產,最新推出的產品AQ-200采用激光傳輸技術,可基本實現無損失傳輸,并且采用非輻射式無線供電,在操作細節上進行多重優化,使AQ-200成為一款清晰度、精確度、操作性都極強的產品。由此獲得多家國內外大型投資機構青睞,發展勢頭迅猛。
★ 上醫光
上海醫光儀器有限公司成立于1937年,前身是上海新亞衛生材料股份有限公司醫療器械車間,后經多次改制,成為現今的上醫光。公司曾于2012年被邁瑞收購,并于2017年轉讓為自然人持股。公司的產品主要涵蓋各類軟性內窺鏡,其最新產品VPU-200圖像處理器采用DVI高清數字輸出,提高圖像輸出清晰度,可實現全數字圖像處理,以及圖像放大、染色等功能。
★ 深圳開立
深圳開立生物醫療科技股份有限公司成立于2002年,于2017年4月登陸創業板,最新市值156億人民幣。公司的產品主要涵蓋超聲、內窺鏡和體外診斷三大行業。據2019年報披露,其內窺鏡產品帶來應收2.9億元人民幣,同比大幅提升近90%,成為公司收入的第二大支撐產業。公司的內鏡產品涵蓋軟鏡和硬鏡,目前推出了全高清消化道內窺鏡系統HD-550,采用200萬像素傳感器,微型光學鏡頭技術,無損耗高清數字接口,視頻輸出分辨率≥1920×1080,由此實現全高清圖像質量,助力早期疾病的診斷。同時公司還推出三芯片2K硬鏡、4K硬鏡系列產品。
★ 上海成運
上海成運醫療器械股份有限公司創立于2001年,是一家專業的醫用內窺鏡系統的研發和生產廠家。其產品主要涵蓋醫用和獸用兩大領域,且主要為軟鏡。其2017年推出的高清圖像處理器VEP-2100F。公司的全高清電子內鏡VEP-2900/VEP-3000即將上市,采用尖端的CMOS技術,FHD圖像,圖像分辨率1920*1080p,且內窺鏡擁有145°超大范圍視場覺,有望成為極具競爭力的產品。
同時,公司即將推出一次性高清內窺鏡 VEP-200,采用先進的CMOS技術,避免重復使用帶來交叉感染,同時更具經濟效益,可兼容一次性/重復性支氣管鏡和一次性膀胱鏡。
★ 華芯醫療
湖南省華芯醫療器械有限公司成立于2018年,專注于無菌一次性內窺鏡的研發、生產與銷售。產品應用于呼吸科、泌尿科、肛腸科、耳鼻喉科、婦科等領域。一次性無菌內窺鏡將會極大增加內窺鏡的使用效率,降低使用成本,杜絕交叉感染的風險。但一次性內窺鏡面臨無法達到足夠清晰度、只能在術中使用等弊端,華芯將致力于解決一次性內窺鏡使用的不足,推廣一次性內窺鏡的使用。
★ 沈陽沈大
沈陽沈大醫療設備有限公司成立于2005年,公司代理德國“狼”牌內窺鏡系列產品,同時也從事各類硬式內窺鏡的研發與生產,產品涵蓋泌尿科、婦科、普外科、耳鼻喉科、骨科、肛腸科及工業內窺鏡。
★ 浙江天松
浙江天松醫療器械股份有限公司成立于1998年,是一家專業從事內窺鏡微創醫療器械研發、生產、銷售和服務的高新技術企業。
★ 杭州好克
杭州好克光電儀器有限公司成立于1993年,是一家集醫用光學、精密機械、電子技術于一體的高新技術企業。主導產品涵蓋微創外科與工業檢測(無損探傷)兩大領域。其內窺鏡產品主要為硬鏡,且產品種類齊全,配件豐富。但缺乏高清呈像產品。
★ 深圳英美達
深圳英美達醫療科技有限公司成立于2015年,致力于引導微創接入診療。其在研產品1080P FULLHD 全高清電子內窺鏡 ,采用200萬像素圖像傳感器,多光譜結合激光成像技術,臨床提供1080P全高清圖像,高分辨率光學鏡頭,兼顧超大成像視角,可提供零畸變圖像,展示更多細節,可更清晰觀察到粘膜的細微結構形態變化,達到早診目的。該公司獲得仙瞳、馬良本、深高新等資本的投資。
★ 速瑞醫療
常州速瑞醫療科技有限公司成立于2016年,公司主要應用機器學習技術研發新一代3D內窺鏡成像平臺和下一代4K手術內窺鏡技術。公司已開發出世界首套基于低成本的、高速圖像數據傳輸的3D腹腔鏡成像平臺,且聲稱其產品性能已達到和超越了國際一線品牌,有望實現3D腹腔鏡等產品的進口替代。創始人表示,除傳感器外,大部分零部件都是速瑞醫療自己設計加工。基于速瑞創始人徐漫濤豐富的專業及產業背景,以及賽道的高壁壘,公司獲得了華嶺、動平衡等資本的助力。
目前,我國軟性內窺鏡的研發及成產整體上優于硬性內窺鏡,整體偏于中低端市場。但隨著我國微創醫療的興起,市場需求快速增長,帶動企業研發的熱情,涌現出一批具有較強研發和創新能力的企業。除了傳統的內窺鏡技術的迭代更新外,國內還有一些專注于內窺鏡結合人工智能的企業,為整個行業帶來新的視角和賽道。相信在內窺鏡領域,我們也將逐步實現國產替代,并在提升技術服務的同時控制成本,惠及更多患者。