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醫學電子內窺鏡迄今已有200多年歷史,受科學技術水平影響,近年來微創手術技術在全球范圍內的推廣和普及,推動了微創醫療器械的發展,內窺鏡微創醫療器械在其中最具有代表性。
01 —
內窺鏡行業介紹
內窺鏡是集光學、電子、結構、材料等多學科技術為一體的器械,技術壁壘極高。內窺鏡主要由三大系統組成,分別為窺鏡系統、圖像顯示系統、照明系統。與之相對應的核心技術為圖像采集、圖像后處理和照明方式三大技術。
內窺鏡可簡單分為硬性內窺鏡和軟性內窺鏡,按照發展歷史及成像構造分類,內窺鏡經歷了硬管式內窺鏡、半可屈式內窺鏡、纖維內窺鏡和電子內窺鏡四個階段。電子內窺鏡的成像質量更高,逐步成為市場主流。軟性內窺鏡診治技術的迅猛發展也將其產品推廣至消化內科、呼吸內科、耳鼻喉科、泌尿外科、肛腸科、胸腔外科、婦科等多個科室,從簡單的疾病篩查到復雜的賁門失弛緩癥的治療,帶給患者診治及時準確、風險性低、手術創傷小和術后恢復快等益處,但受經濟發展、知識普及等因素影響,目前軟性內窺鏡開展率較低。
02 — 內窺鏡行業的需求
中國人群消化系統發病率高,消化道癌高發
我國當前早癌篩查率低,內鏡診斷滲透率提升空間極大。
考慮到我國消化道癌癥發病率數世界首位,國內消化內鏡開展率的提升空間巨大。
03 —
內窺鏡競爭格局
軟性內窺鏡領域壁壘極高,市場集中度高,全球范圍的市場基本被奧林巴斯、賓得、富士等日企瓜分,合計占據90%以上的市場份額。其中,奧林巴斯以其卓越的產品表現和強大的創新基因,占據65%的市場份額。其他生產醫用內窺鏡的企業還有卡爾史托斯、史塞克、德國狼牌等。
近年來隨著技術的持續進步,國產軟鏡以開立醫療、澳華為代表的國產企業逐漸實現技術突破,值得指出的是,開立醫療和上海澳華陸續推出HD550、AQ200等高清內窺鏡產品,產品性能與外資差距逐漸縮小,在醫院端獲得良好反饋。填補了國產高清內窺鏡的空白;有望更進一步加快國產高端內窺鏡產品發展。
硬鏡市場由于其核心光學技術高,主要被日本和德國企業占據。硬鏡市場上的公司有卡爾?史托斯、奧林巴斯、史賽克、狼牌等,幾家公司合計占據90%以上的市場份額。目前奧林巴斯已經推出4K超清腹腔鏡,以及3D視頻腹腔鏡,并具有較好市場反響。
國產硬鏡生產企業主要有沈陽沈大、浙江天松、杭州好克光電等,但是整個國產企業目前所占市場份額不到10%,并且產品處于低端市場,價格較低;產品性能方面也與進口產品差距較大。目前邁瑞醫療已經推出高清1080P腹腔鏡,但是核心光學和圖像處理還依賴于國外技術。
04 — 國內內窺鏡市場規模
我國內窺鏡市場規模在2018年突破200億元。外資品牌憑借成熟技術和完善的營銷管理體系,在我國得到消費者的較早認可。
根據世界衛生組織的統計,三種最主要的消化道癌癥———胃癌、結直腸癌和食道癌均列于全球高發癌癥前六名,在中國分列第二、第四和第五名,患者總數遠超肺癌,并且在中國的發病率均呈上升趨勢。
隨著內窺鏡配件新品的不斷推進,2024年預計全球內窺鏡市場規模能達到283億美元。
05 —
內窺鏡的技術發展
隨著技術的不斷升級以及醫療系統的不斷完善,未來全球內窺鏡需求將進一步擴大,特別是中國、印度等發展中國家。例如中國,老齡化加速,醫療檢查需求加大,將持續推動醫用內窺鏡的發展。
1、高分辨率、微型化。電子內窺鏡屬于軟管內窺鏡,具有高分辨率、高清晰度等優點,相比硬管內窺鏡,其在上下消化道等部位的診斷具有巨大優勢,擁有廣闊的發展及應用空間。微型化也是未來醫用內窺鏡技術發展的重要方向。
2、智能化。未來醫用內窺鏡技術將逐漸與其他技術相互融合,開發出計算機輔助的半自動診斷系統,進而減少診斷對醫生經驗的依賴性,提高診斷的正確率。